產(chǎn)品介紹
					
					
						● 前瑞恵針對(duì)中國(guó)前列腺癌患者定制,覆蓋與其密切相關(guān)的93個(gè)基因
						● 檢測(cè)與前列腺癌密切相關(guān)的93個(gè)基因全外顯子及部分內(nèi)含子
						● 包含前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療、預(yù)后、遺傳相關(guān)基因以及其他關(guān)鍵信號(hào)通路基因
						● 涵蓋前列腺癌相關(guān)的內(nèi)分泌、靶向、免疫、化療藥物及臨床試驗(yàn)階段藥物
						● 提示遺傳風(fēng)險(xiǎn)
					
					
						臨床意義
					
					
						
							
								
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										內(nèi)分泌治療用藥指導(dǎo) 檢測(cè)AR(雄激素受體)信號(hào)通路相關(guān)基因,明確阿比特龍/恩扎盧胺等新型內(nèi)分泌藥物耐藥,及時(shí)調(diào)整治療方案 
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										靶向治療用藥指導(dǎo) 檢測(cè)同源重組修復(fù)信號(hào)通路相關(guān)基因,預(yù)測(cè)奧拉帕利/蘆卡帕利等PARP抑制劑療效 
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										免疫治療指導(dǎo) 分析微衛(wèi)星不穩(wěn)定(MSI)狀態(tài),錯(cuò)配修復(fù)基因(MMR)相關(guān)基因,指導(dǎo)PD-A/PD-L1等免疫檢查抑制劑療效等
										 
 
							
							
								
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										化學(xué)治療指導(dǎo) 檢測(cè)化學(xué)藥物如鉑類(lèi)、多西他賽等化療藥物相關(guān)基因,預(yù)測(cè)其療效 
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										預(yù)后評(píng)估 檢測(cè)與前列腺癌進(jìn)展、轉(zhuǎn)移、侵襲等相關(guān)基因,評(píng)估預(yù)后,輔助腫瘤風(fēng)險(xiǎn)分層、實(shí)現(xiàn)早期干預(yù)等 
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										遺傳風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 檢測(cè)前列腺癌遺傳風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)基因如BRCA1/2、ATM、CHEK2等腫瘤易感性基因,了解家族遺傳風(fēng)險(xiǎn) 
 
						 
					 
					
						產(chǎn)品特性
					
					
						專(zhuān)業(yè)
						● 整合中國(guó)前列腺癌患者基因檢測(cè)專(zhuān)家共識(shí)、NCCN診療指南、費(fèi)城共識(shí)
						● 加入中國(guó)前列腺癌特異基因,專(zhuān)為中國(guó)前列腺癌患者定制
						全面
						● 一項(xiàng)檢測(cè)解決內(nèi)分泌治療、靶向治療、免疫治療、化療、評(píng)估預(yù)后、遺傳風(fēng)險(xiǎn)六大臨床需求
						準(zhǔn)確
						● 引入分子標(biāo)簽,保障低頻變異有效檢出
						● 為T(mén)MPRSS2-ETS融合基因設(shè)計(jì)45Kb斷點(diǎn)區(qū)域探針,檢測(cè)結(jié)果精準(zhǔn)可信
						● 組織2000X,血液10000X,靈敏度0.5%,準(zhǔn)確檢測(cè)基因變異
						探索
						● 檢測(cè)組織或血液樣本的體系和胚系突變,涵蓋點(diǎn)突變、插入缺失、融合、拷貝數(shù)變異、MSI等
						● 覆蓋DDR通路46個(gè)基因以及微衛(wèi)星區(qū)域145個(gè)位點(diǎn),最大化PARP抑制劑及PD-1/PD-L1抑制劑治療獲益
					
					
						適合人群
					
					
						● 轉(zhuǎn)移性的去勢(shì)抵抗性前列腺癌(CRPC)患者
						● 高風(fēng)險(xiǎn)、極高風(fēng)險(xiǎn)前列腺癌患者
						● 局部進(jìn)展(N1)或轉(zhuǎn)移性(M1)前列腺癌患者
						● 初診晚期/轉(zhuǎn)移性、無(wú)法進(jìn)行手術(shù)治療的前列腺癌患者
						● 具有前列腺導(dǎo)管內(nèi)癌(IDC-P)或者前列腺導(dǎo)管腺癌(DAP)病理學(xué)特征的前列腺癌患者
						● 既往基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)與腫瘤發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的基因變異,希望進(jìn)行遺傳性基因變異驗(yàn)證的患者
						● 具有明確家族史、或家族史不詳/不明確患者,經(jīng)腫瘤遺傳咨詢(xún)指導(dǎo)后希望評(píng)估遺傳風(fēng)險(xiǎn)的
						● 低風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)后良好的中風(fēng)險(xiǎn)且預(yù)期壽命≥10年的前列腺癌患者,基因檢測(cè)作為積極檢測(cè)方法
						注:參考《NCCN-Prostate Cancer 2020 Version 2》
						高風(fēng)險(xiǎn)人群定義為沒(méi)有極高風(fēng)險(xiǎn)的特征,并且至少有一個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)的特征:
						⑴分期為T(mén)3a; 分級(jí)分組為4-5級(jí);⑶PSA水平大于20ng/mL ;
						極高風(fēng)險(xiǎn)人群定義為至少有以下一種情況
						⑴分期為T(mén)3b-T4 ⑵主要結(jié)構(gòu)類(lèi)型為Gleason pattern5 ⑶2-3高風(fēng)險(xiǎn)組特性 ⑷穿刺活檢有>4針以上分級(jí)分組為4或5級(jí)。
					
					
						樣本要求及檢測(cè)周期
					
					
						
							
								
									| 前瑞惠TM-前列腺癌93基因檢測(cè)Panel | 
								
									| 樣本類(lèi)型 | 采樣要求 | 保存要求 | 運(yùn)輸要求 | 檢測(cè)周期 | 
								
									| 組織 | FFPE組織樣本 | 1.樣本完整無(wú)破損 2.腫瘤細(xì)胞占比≥20%
 3.標(biāo)本信息標(biāo)記規(guī)范清晰,≤1年以?xún)?nèi)的樣本
 | 7-10個(gè)工作日 
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									| 手術(shù)樣本 | 蠟卷為8-10張,蠟卷厚度≥5μm | 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 | 常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所 
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									| 切片為13-16張,切片厚度≥5μm | 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒 | 
								
									| 穿刺樣本 | 蠟卷為15-20張,蠟卷厚度≥5μm | 1.5mL離心管保存,建議封口膜封存 | 
								
									| 切片≥20張,切片厚度≥5μm | 粘附性防脫載玻片置于組織樣本盒 | 
								
									| 組織塊 | 蠟塊1-2塊 | 組織塊放置于組織樣本盒中 | 
								
									| 新鮮組織 | 1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即浸泡(30分鐘內(nèi))于10%福爾馬林溶液固定; 2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%
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									| 手術(shù)組織樣本 | 大小≥50mg(黃豆大小) | 含10%福爾馬林溶液的組織保存管 | 常溫 48小時(shí)內(nèi)送達(dá)
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									| 穿刺活檢樣本 | 條數(shù)≥3條* | 
								
									| 新鮮組織      (冷凍) | 1.新鮮手術(shù)/穿刺腫瘤組織樣本應(yīng)立即凍存(30分鐘內(nèi))于液氮、或-80℃冰箱,或干冰中; 2.腫瘤細(xì)胞比例≥20%;
 3.建議提供1張HE染色切片
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									| 手術(shù)組織樣本 | 樣本大小≥50mg(黃豆大小) | 凍存管 | 干冰運(yùn)輸 | 
								
									| 穿刺活檢樣本 | 條數(shù)≥2條(同時(shí)提供病理腫瘤占比結(jié)果) | 
								
									| 注:“*”如果送檢穿刺活檢樣本數(shù)量2條將不做病理,全部流轉(zhuǎn)NGS組進(jìn)行核酸提取實(shí)驗(yàn)。 | 
								
									| 血液 | 外周血 | ctDNA檢測(cè) | STRECK專(zhuān)用管采集10mL外周血,采集完畢后上下溫和混勻10次。 | STRECK采血管置于血液版采樣盒 | 常溫/冰袋運(yùn)輸72小時(shí)內(nèi)送達(dá)檢驗(yàn)所 
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						備注:組織樣本檢測(cè)外周血對(duì)照意義 
						● 幫助區(qū)分腫瘤體系突變和胚系突變
						● 提供胚系突變信息,揭示可遺傳的家族腫瘤風(fēng)險(xiǎn)